同行评议开放获取流行性感冒
Efficacy and safety of a quadrivalent influenza vaccine in children aged 6–35 months: A global, multiseasonal, controlled, randomized Phase III study
Vaccine·
- DOI
- 10.1016/j.vaccine.2022.02.088
- PMID
- 35315323
- PMCID
- —
- OpenAlex
- W4220948596
- 研究类型
- Randomised controlled trial
- 出版商
- Elsevier BV
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
3岁以下儿童是流感疫苗接种的重要目标人群,但针对该年龄组的前瞻性有效性研究较少。该试验表明,四价流感疫苗初次接种耐受性良好,能有效保护幼儿免受流感侵袭。
01
结构化证据摘要
研究问题
这项III期随机对照试验评估了灭活四价流感疫苗在6-35月龄儿童中的有效性、免疫原性和安全性。
研究设计
未接种过流感疫苗的6-35月龄儿童在三个流感季节中被随机分配接种四价流感疫苗或非流感对照疫苗,其中一组在随后的流感季节再次接种四价疫苗。主要终点为疫苗针对任何流行毒株引起的流感的绝对有效性。
人群与场景
该试验在全球多个流感季节中纳入2000名未接种过流感疫苗的6-35月龄儿童,其中1005名接种四价流感疫苗,995名接种对照疫苗。
主要发现
疫苗对任何流行流感毒株的绝对有效性为54%(95% CI: 37%, 66%),对抗原匹配毒株的绝对有效性上升至68%(95% CI: 45%, 81%)。血凝抑制滴度在接种后升高,并在初次接种约12个月后仍保持高于接种前水平。再次接种引发了强烈的抗体反应,安全性特征与对照疫苗相当。
公共卫生意义
3岁以下儿童是流感疫苗接种的重要目标人群,但针对该年龄组的前瞻性有效性研究较少。该试验表明,四价流感疫苗初次接种耐受性良好,能有效保护幼儿免受流感侵袭。
重要局限
本摘要仅限于所提供的单篇文献摘要和元数据,需要参考原始论文方可用于决策级解读。
GIDS 解读
该文献被分类在流感类别下,并标记了治疗、疫苗接种和疫苗有效性主题,使其可在流感疫苗试验和幼儿免疫证据的检索中被发现。经同行评审的随机对照试验设计和当前完整性状态表明其方法学严谨,适合用于证据综合。
02
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
03
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 10 条可审计分类关系。
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