Vaccination against chikungunya - a systematic review on the immunogenicity, tolerability, and safety of the live-attenuated vaccine (LAV) Ixchiq and the virus like particle (VLP) vaccine Vimkunya
Vaccine·
- DOI
- 10.1016/j.vaccine.2026.128251
- PMID
- 41564838
- PMCID
- —
- OpenAlex
- W7124901258
- 研究类型
- Systematic review
- 出版商
- Elsevier BV
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
本综述确定了两款基于血清保护率这一替代标志物具有良好有效性特征的疫苗，可作为蚊虫防护和病媒控制的补充用于预防基孔肯雅热，同时强调必须基于相应人群的上市后监测数据持续评估疫苗安全性。
结构化证据摘要
研究问题
本综述综合了两款新获批的基孔肯雅热疫苗（减毒活疫苗Ixchiq和病毒样颗粒疫苗Vimkunya）在免疫原性、耐受性和安全性方面的证据，旨在为STIKO和DTG的工作提供参考。
研究设计
对3期相关临床证据进行系统综述，通过PubMed和Embase（OVID）检索，纳入安慰剂对照随机对照试验、队列研究和病例对照研究，采用RoB 2工具评估偏倚风险，并补充了上市后安全性数据。
人群与场景
本综述聚焦于符合基孔肯雅热疫苗接种条件的人群，包括12-59岁成年人和65岁及以上人群，来源于关键试验人群和上市后报告。
主要发现
临床疗效数据不可用，以血清保护率作为保护替代指标。Ixchiq在4周后血清保护率超过98%，Vimkunya在12-59岁人群中超过97%，在65岁及以上人群中超过87%。两款疫苗在关键试验中均显示可接受的安全性特征，但上市后安全性数据显示Ixchiq在老年患者中严重不良事件风险较高。
公共卫生意义
本综述确定了两款基于血清保护率这一替代标志物具有良好有效性特征的疫苗，可作为蚊虫防护和病媒控制的补充用于预防基孔肯雅热，同时强调必须基于相应人群的上市后监测数据持续评估疫苗安全性。
重要局限
本综述依赖血清阳性作为替代指标而非临床疗效结局，摘要中未明确声明其他局限性。本摘要仅限于所提供单篇文章摘要及元数据，需审阅原始论文以进行决策级别的解读。
GIDS 解读
在GIDS文献框架内，本系统综述提供了近期获批基孔肯雅热疫苗已发表3期及上市后安全性数据的可发现性与评估方面的背景证据；本综述未将该文献与任何活跃监测信号相关联。
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 13 条可审计分类关系。