全站检索

查找数据与证据

输入至少 2 个字符。使用方向键浏览,Enter 打开。

同行评议开放获取疟疾

Safety and efficacy of the monoclonal antibody L9LS for malaria prevention in children exposed to perennial malaria transmission in Kenya: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial

The Lancet·

Laura C Steinhardt, Titus K Kwambai, Martina Oneko, Eunice Ouma, Ruth Njoroge, Viviane Callier, Zonghui Hu, Julie R Gutman, Reuben Yego, Kephas Otieno, Kelvin Onoka, Lilian Otieno, Kennedy Oduol, Leonid Serebryannyy, Bob C Lin, Will Adams, Somia Hickman, Anne C Preston, Kevin Carlton, Michael Holdsworth, Yan Xiao, Feiko O ter Kuile, Wycliffe Odongo, Sean C Murphy, Tuan M Tran, Simon Kariuki, Peter D Crompton, Robert A Seder, Steven Achieng, Fredrick Adhola, Eliakim Agono, Elizabeth Ambululi, Lynn Amondi, Mary Awuor, Benard Ayatta, Dennis Bii, Lilian Chemada, Linedi Chemwok, Miriam Chomba, Gentrix Indoshi, Lwanga Karoli, Martha Kimungui, Franklin Komino, Nypha M’mayi, Judy Magoma, Sharon N’getich, George N’gonga, Nancy Nyamache, Joshua Obiya, Louizah Ochola, Telephorus Odawo, Patricia Odera Ojwang, Maureen Odhiambo, Ronald Odhiambo, Clevers Odhiambo, Leonard Odipo, Esther Odongo, Beatrice Odoyo, Kennedy Oduol, Charles Oduor, Kevin Ogamba, Willis Ogillo, Veronicah Okuna, Damaris Okwiri, Edwin Olweny, Dennis Omondi, Postine Omwalo, Mary Omwalo, Francis Orwa, Shaltone Osele, Benard Otero, Daniel Ouko, Felix Ouko, Diana Owera, Ann Owino, Faith Oyier, Linet Sewe, Martin Apgar, Mimi Campbell, Robin Carroll, Mike Castro, Jason Gall, Wesley Goss-Geffrard, Janel Holland-Linn, Yogita Jethmalani, Rachel Kazmierski, Richard A. Koup, Jeffery Liao, Kwang Low, Allen Mueller, Madeeha Mughal, Sandeep Narpala, Leigh Stephens, Laxmi Buyyani, Kanwaldeep Bajwa, Michael Holdsworth, Harish Kandaswamay, Diane Rock Kress, Mariam Namawejje, Pengchong Tang, Neelam Gulati, Liam Harmon, Shirley Jankelevich, Yvonne Jato, Aaren King, Stacy Kopka, Valerie Opher, John Tierney, Susan Vogel, Saran Wells, Kristin Young, Sammi Cheung, Annette M. Seilie, Weston Staubus, Ashley Subijanto

DOI
10.1016/s0140-6736(26)00258-8
PMID
42035777
PMCID
PMC13266303
OpenAlex
W7155420337
研究类型
Randomised controlled trial
出版商
Elsevier BV
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

该数据表明新型抗体在常年高传播环境中具备一定的应用前景,但提示现有给药方案可能难以满足高强度暴露下的防护需求。

01

结构化证据摘要

研究问题

评估长效单克隆抗体L9LS在肯尼亚常年疟疾流行区的婴幼儿及儿童群体中的安全性与预防作用。

研究设计

这是一项在肯尼亚西部开展的随机、双盲、安慰剂对照二期试验,包含剂量探索与疗效验证两个阶段。研究采用年龄降阶与剂量递增策略,并按比例分配受试者接受不同方案干预。

人群与场景

研究对象集中于肯尼亚西部Siaya县的健康婴幼儿与学龄前儿童,覆盖五至十岁及五至五十九月龄等多个年龄段。

主要发现

试验全程未记录与研究相关的严重不良事件,各干预组的局部与全身反应发生率基本一致。接受两次注射的儿童在十二个月内的感染比例明显低于安慰剂组,计算得出保护效力约为百分之四十二点七。

公共卫生意义

该数据表明新型抗体在常年高传播环境中具备一定的应用前景,但提示现有给药方案可能难以满足高强度暴露下的防护需求。

重要局限

摘要未详述研究的统计学效能或长期随访设计,仅提示现有剂量在强传播环境下保护水平有限,需探索更高给药方案。

GIDS 解读

本文记录了特定地理区域内儿童群体的临床测试进展,可为相关病原体的防控策略讨论提供背景参考。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 11 条可审计分类关系。

about diseaseaddresses topicaddresses topicevaluates interventionhas pathogen typestudied instudied population settingstudies pathogenstudies populationstudies populationuses study design