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Immunogenicity of high-dose recombinant influenza vaccine versus standard-dose egg-grown and cell-grown vaccines among frequently and infrequently vaccinated young adults in Singapore: a randomised, controlled, double-blind, single-centre, phase 4 clinical trial

The Lancet Infectious Diseases·

Sheena G Sullivan, Xuan Ying Poh, Stephany Sanchez-Ovando, A Jessica Hadiprodjo, Louise Carolan, Yi Qing Chin, Suma Rao, Stephanie Sutjipto, Joseph Lim, Desiree Anthony, Sapna P Sadarangani, Ian G Barr, Barnaby Young, Annette Fox

DOI
10.1016/s1473-3099(26)00062-9
PMID
41936374
PMCID
OpenAlex
W7148256730
研究类型
Randomised controlled trial
出版商
Elsevier BV
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

研究探讨了提高抗原剂量或采用非鸡胚生产平台能否改善针对A(H3N2)病毒株的免疫原性;该病毒株与鸡胚来源疫苗效果降低有关。

01

结构化证据摘要

研究问题

该试验比较了高剂量重组、标准剂量细胞培养和标准剂量鸡胚培养四价流感疫苗在近期接种史不同的成年人中诱导的抗体反应。

研究设计

这是一项随机、对照、双盲、单中心、4期临床试验,按既往接种频率分层,并以1:1:1分配至三个疫苗组。

人群与场景

研究在新加坡国家传染病中心纳入366名21至49岁、无疫苗接种禁忌且无免疫功能低下状况的成年人;符合方案分析包括359人。

主要发现

接种后,针对细胞培养A(H3N2)病毒的抗体几何平均滴度在高剂量重组疫苗组约为细胞培养对照疫苗组的2.9倍;频繁与不频繁接种者的抗体反应似乎无明显差异。

公共卫生意义

研究探讨了提高抗原剂量或采用非鸡胚生产平台能否改善针对A(H3N2)病毒株的免疫原性;该病毒株与鸡胚来源疫苗效果降低有关。

重要局限

所提供摘要未明确列出研究局限;本总结仅依据单篇论文的摘要和元数据,摘要中的部分数值估计被截断。该研究为单中心、纳入年轻人,并采用单季抗体终点;其临床有效性结局未在摘要中说明,需查阅原始论文确认。

GIDS 解读

该研究可通过文献索引以新加坡开展的流感疫苗接种研究被发现;不能据此将其研究结果与任何实时监测信号相联系。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 10 条可审计分类关系。

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