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同行评议开放获取登革热

Efficacy of a Tetravalent Dengue Vaccine in Healthy Children and Adolescents

New England Journal of Medicine·

Shibadas Biswal, Humberto Reynales, Xavier Saez-Llorens, Pio Lopez, Charissa Borja-Tabora, Pope Kosalaraksa, Chukiat Sirivichayakul, Veerachai Watanaveeradej, Luis Rivera, Felix Espinoza, LakKumar Fernando, Reynaldo Dietze, Kleber Luz, Rivaldo Venâncio da Cunha, José Jimeno, Eduardo López-Medina, Astrid Borkowski, Manja Brose, Martina Rauscher, Inge LeFevre, Svetlana Bizjajeva, Lulu Bravo, Derek Wallace

DOI
10.1056/nejmoa1903869
PMID
31693803
PMCID
OpenAlex
W2987109794
研究类型
Randomised controlled trial
出版商
Massachusetts Medical Society
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

登革热在2019年被世界卫生组织列为全球健康十大威胁之一。该疫苗在流行地区对症状性和重症登革热显示出较高效力,支持其作为疾病流行国家公共卫生干预措施的潜力。

01

结构化证据摘要

研究问题

该试验评估了四价登革热候选疫苗(TAK-003)在亚洲和拉丁美洲登革热流行地区儿童及青少年中预防症状性登革热的效力。

研究设计

3期随机对照试验,疫苗组与安慰剂组按2:1分配,按年龄和地区分层。受试者接受间隔三个月的两剂次接种,并通过血清型特异性RT-PCR监测病毒学确诊登革热。

人群与场景

研究纳入亚洲和拉丁美洲登革热流行地区20,071名4至16岁的健康儿童及青少年。按方案分析人群中约27.7%的受试者基线时血清阴性。

主要发现

安全性人群中针对病毒学确诊登革热的总体疫苗效力为80.9%,按方案分析人群中为80.2%。针对需住院治疗的登革热效力为95.4%。基线血清阴性受试者中效力为74.9%。疫苗组与安慰剂组严重不良事件发生率相似。

公共卫生意义

登革热在2019年被世界卫生组织列为全球健康十大威胁之一。该疫苗在流行地区对症状性和重症登革热显示出较高效力,支持其作为疾病流行国家公共卫生干预措施的潜力。

重要局限

本摘要依据所提供的单篇文献摘要和元数据。按血清型分列的效力、长期安全性、保护持续时间及亚组表现的完整解读需查阅已发表的完整手稿。

GIDS 解读

该文献被标引于登革热、治疗、疫苗接种和疫苗效果主题下。它代表了TAK-003的里程碑式效力试验,可在追踪登革热疫苗开发或流行地区干预证据的监测查询中被发现。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 12 条可审计分类关系。

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