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Passive enhanced safety surveillance for Vaxigrip and Intanza 15 µg in the United Kingdom and Finland during the northern hemisphere influenza season 2015/16

Eurosurveillance·

Hélène Bricout, Anne Laure Chabanon, Audrey Souverain, Christine Sadorge, Timo Vesikari, Timothy David Caroe

DOI
10.2807/1560-7917.es.2017.22.18.30527
PMID
28494843
PMCID
PMC5434878
OpenAlex
W2613574596
研究类型
Journal article
出版商
European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC)
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

被动加强安全监测显示出改进的数据报告能力,并证明其适合卫生当局对流感毒株年度更新后近实时检测疫苗反应原性潜在增加的要求。

01

结构化证据摘要

研究问题

该研究旨在估算英国和芬兰在2015/16流感季节接种Vaxigrip和Intanza 15 µg疫苗后7天内疑似不良反应的报告率。

研究设计

这是一项在北半球2015/16流感季节在两个国家开展的被动加强安全监测试点研究。该方法促进了接种者自发报告,并估算了近实时的接种者暴露情况。

人群与场景

研究纳入了英国和芬兰在2015/16流感季节接种的1,012名Vaxigrip疫苗接种者和1,017名Intanza 15 µg疫苗接种者。

主要发现

在Vaxigrip接种者中,3.2%报告了122例疑似不良反应,其中110例发生在接种后7天内。在Intanza 15 µg接种者中,3.0%报告了114例疑似不良反应,其中99例发生在7天内。结果与两种疫苗的已知安全性特征一致,未显示反应原性变化或安全性问题。

公共卫生意义

被动加强安全监测显示出改进的数据报告能力,并证明其适合卫生当局对流感毒株年度更新后近实时检测疫苗反应原性潜在增加的要求。

重要局限

本摘要仅基于所提供的单篇文献摘要和元数据。摘要指出各利益相关方正在讨论方法学的进一步优化。完整解读需要查阅原始论文。

GIDS 解读

本文被归类于流感、疫苗接种和监测主题,并关联至芬兰和英国。文章涉及季节性流感疫苗的加强安全监测方法学,可通过监测相关查询发现,但它报告的是特定试点研究而非正在进行的监测信号。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 13 条可审计分类关系。

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