Surveillance of COVID-19 vaccine safety among elderly persons aged 65 years and older
Vaccine·
- DOI
- 10.1016/j.vaccine.2022.11.069
- PMID
- 36496287
- PMCID
- PMC9712075
- OpenAlex
- W4313397443
- 研究类型
- Journal article
- 出版商
- Elsevier BV
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
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研究结果扩充了老年人群COVID-19疫苗接种的安全性知识库,可为政府机构、医疗服务提供者和公众的决策提供信息。FDA表示COVID-19疫苗接种的潜在获益超过COVID-19感染的潜在风险。
结构化证据摘要
研究问题
该研究使用全国代表性的预警系统,评估65岁及以上老年人接种COVID-19疫苗后的安全性结局。
研究设计
这是一项安全性监测研究,使用2020年12月11日至2022年1月15日期间美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)的数据。每周进行序贯检验,将观察到的结局发生率与COVID-19疫苗接种前的历史预期发生率进行比较。
人群与场景
研究纳入CMS覆盖的30,712,101名65岁及以上老年人,其中17,411,342人接种了共计34,639,937剂COVID-19疫苗。
主要发现
接种BNT162b2疫苗后,四种结局最初达到统计学信号阈值:肺栓塞(RR=1.54)、急性心肌梗死(RR=1.42)、弥散性血管内凝血(RR=1.91)和免疫性血小板减少症(RR=1.44)。进一步评估后,仅肺栓塞仍符合统计学阈值。接种mRNA-1273或Ad26.COV2.S疫苗后未发现统计学信号。
公共卫生意义
研究结果扩充了老年人群COVID-19疫苗接种的安全性知识库,可为政府机构、医疗服务提供者和公众的决策提供信息。FDA表示COVID-19疫苗接种的潜在获益超过COVID-19感染的潜在风险。
重要局限
预警系统无法证明疫苗导致观察到的结局。需要进行更稳健的流行病学研究,对年龄和养老院居住等混杂因素进行调整,以进一步评估这些信号。
GIDS 解读
该文献通过COVID-19、疫苗接种、疫苗安全性和监测主题的分类链接以及美国地理覆盖范围在GIDS中可被发现。该监测研究的设计和对老年人群安全性结局的关注使其与疫苗安全性监测工作流程相关。
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 13 条可审计分类关系。