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同行评议开放获取新型冠状病毒感染

The v-safe after vaccination health checker: Active vaccine safety monitoring during CDC’s COVID-19 pandemic response

Vaccine·

Tanya R. Myers, Paige L. Marquez, Julianne M. Gee, Anne M. Hause, Lakshmi Panagiotakopoulos, Bicheng Zhang, Isaac McCullum, Charles Licata, Christine K. Olson, Shakeeb Rahman, Sharon B. Kennedy, Matthew Cardozo, Chirayu R. Patel, Liza Maxwell, Joel R. Kallman, David K. Shay, Tom T. Shimabukuro

DOI
10.1016/j.vaccine.2022.12.031
PMID
36697313
PMCID
PMC9870038
OpenAlex
W4317792006
研究类型
Journal article
出版商
Elsevier BV
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

v-safe 为美国疾病控制与预防中心针对 FDA 授权 COVID-19 疫苗的安全性评估作出贡献,并可能作为未来疫情应对活动及非疫情背景下新型疫苗推广的参考模式。

01

结构化证据摘要

研究问题

本文介绍美国主动监测系统 v-safe 的开发、实施及首年运行情况,用于监测 COVID-19 疫苗安全性。

研究设计

这是一项对主动监测系统的描述性报告;该系统通过短信提醒接种者使用链接,在 COVID-19 疫苗接种后的每日、每周和每月时间点开展网络健康登记调查。

人群与场景

2020年12月14日至2021年12月13日期间,超过930万人加入 v-safe,并提交超过1.31亿份调查。多数参与者为女性(62.3%)、非西班牙裔白人(61.2%),中位年龄49.0岁;95.0%的参与者将 mRNA COVID-19 疫苗记录为首剂疫苗。

主要发现

社区接种启动后,v-safe 支持了疫苗反应原性的近实时报告,并促进向疫苗不良事件报告系统报告不良事件以及纳入接种后妊娠登记系统。作者将该系统描述为美国历史上最全面的疫苗安全监测计划的组成部分。

公共卫生意义

v-safe 为美国疾病控制与预防中心针对 FDA 授权 COVID-19 疫苗的安全性评估作出贡献,并可能作为未来疫情应对活动及非疫情背景下新型疫苗推广的参考模式。

重要局限

本总结仅依据所提供的单篇论文摘要和元数据。摘要提到论文将介绍 v-safe 的优势和局限,但未在所提供文本中具体说明;全面评估需查阅完整论文。

GIDS 解读

该论文可通过检索美国 COVID-19 疫苗安全监测主题由 GIDS 发现,内容涉及 v-safe 的基础设施和参与者特征,但未报告具体不良事件发生率或安全信号。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 12 条可审计分类关系。

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