Safety and effectiveness of MVA-BN vaccination against mpox in at-risk individuals in Germany (SEMVAc and TEMVAc): a combined prospective and retrospective cohort study
The Lancet Infectious Diseases·
- DOI
- 10.1016/s1473-3099(25)00018-0
- PMID
- 40118087
- PMCID
- —
- OpenAlex
- W4408555862
- 研究类型
- Cohort study
- 出版商
- Elsevier BV
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
该文章提供了2022至2023年猴痘时期德国所研究人群中MVA-BN疫苗安全性和估算有效性的观察性证据。其结果可为疫苗证据的编辑性背景提供信息，包括按HIV状态报告的估算有效性差异，但不能确立因果关系，也不能确认当前的监测模式。
结构化证据摘要
研究问题
研究评估了在德国高风险成年人中接种一剂和两剂MVA-BN疫苗的安全性与反应原性，并估算其对猴痘的保护效果。
研究设计
这是一项多中心观察性研究，将评估安全性结局的前瞻性队列与用于评估效果的模拟回顾性目标试验相结合。有效性分析比较了3027名接种者与3027名匹配的未接种者。
人群与场景
前瞻性队列纳入了德国年龄不低于18岁、报告性伴侣发生变化的男男性行为者和跨性别成年人，入组时间为2022年7月至2023年12月。有效性比较使用了接种者和未接种者，并报告了有或无HIV感染者的亚组结果。
主要发现
在前瞻性纳入的6459人中，严重不良反应并不常见；第一剂后的局部和全身反应均比第二剂后更常见。在匹配的有效性分析中，接种者发生16例猴痘，未接种者发生32例；一剂疫苗在接种后第14天及以后估算的有效性为57.8%，且在HIV感染者中估算值较低。突破性感染病例的症状少于未接种者中的感染病例。
公共卫生意义
该文章提供了2022至2023年猴痘时期德国所研究人群中MVA-BN疫苗安全性和估算有效性的观察性证据。其结果可为疫苗证据的编辑性背景提供信息，包括按HIV状态报告的估算有效性差异，但不能确立因果关系，也不能确认当前的监测模式。
重要局限
证据来自观察性研究设计，其中包括模拟回顾性比较而非随机对照试验，因此不应将报告的有效性估计视为疫苗的因果性效力结果。本摘要仅依据所提供的单篇文章摘要和元数据；要对混杂、选择、随访、亚组估计精确性及其他研究局限进行达到决策要求的评估，需要查阅原始论文。
GIDS 解读
对于GIDS文献发现，该文章与德国高风险人群中的猴痘疫苗安全性和有效性相关，并包含按HIV状态进行的亚组分析。它仅提供研究背景，不能确认或解释任何当前的监测信号。
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 12 条可审计分类关系。