同行评议开放获取疱疹性咽峡炎
Efficacy, Safety, and Immunogenicity of an Enterovirus 71 Vaccine in China
New England Journal of Medicine·
- DOI
- 10.1056/nejmoa1304923
- PMID
- 24571754
- PMCID
- —
- OpenAlex
- W2013339538
- 研究类型
- Randomised controlled trial
- 出版商
- Massachusetts Medical Society
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
摘要指出EV71是全球手足口病和疱疹性咽峡炎暴发的主要病原之一；该试验在中国大样本婴幼儿群体中评估了该疾病的疫苗保护效果。
01
结构化证据摘要
研究问题
评估一种EV71疫苗能否保护婴幼儿免于发生EV71相关的手足口病或疱疹性咽峡炎。
研究设计
在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验，按1:1分组，两次肌内注射，间隔28天，并进行12个月监测。
人群与场景
共纳入10,007名6至35月龄的健康婴幼儿，研究地点在中国。
主要发现
在12个月监测期内，意向治疗队列中疫苗接种组EV71相关疾病发生率为0.3%（13/5041），安慰剂组为2.1%（106/5028）。对EV71相关手足口病或疱疹性咽峡炎的疫苗效力为94.8%（95% CI 87.2–97.9）。摘要同时提到对疫苗的安全性与免疫原性进行了评价，并报告其结论为该疫苗可为该人群提供保护。
公共卫生意义
摘要指出EV71是全球手足口病和疱疹性咽峡炎暴发的主要病原之一；该试验在中国大样本婴幼儿群体中评估了该疾病的疫苗保护效果。
重要局限
所提供摘要未列明明确的研究局限；本综述仅限于所提供单篇文献的摘要与元数据，决策级解读需查阅原文。
GIDS 解读
该文献被归入手足口病/疱疹性咽峡炎、疫苗接种、疫苗效果、监测及治疗（中国）等分类，有助于关注EV71相关证据的审稿人检索发现；此处不将其与任何实时监测信号关联。
02
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
03
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 13 条可审计分类关系。
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