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同行评议开放获取新型冠状病毒感染传染性非典型肺炎

VACCELERATE Volunteer Registry: A European study participant database to facilitate clinical trial enrolment

Vaccine·

Jon Salmanton-García, Fiona A. Stewart, Sarah Heringer, Markela Koniordou, Elena Álvarez-Barco, Christos D. Argyropoulos, Sophia C. Themistocleous, Paula Valle-Simón, Orly Spivak, Lenka Součková, Christina Merakou, Maria Amélia Mendonça, Ruth Joanna Davis, Anna Maria Azzini, Helena H. Askling, Sirkka Vene, Pierre Van Damme, Angela Steinbach, George Shiamakkides, Danila Seidel, Ole F. Olesen, Evgenia Noula, Alan Macken, Catarina Luís, Janina Leckler, Odile Launay, Catherine Isitt, Margot Hellemans, Jesús Frías-Iniesta, Romina Di Marzo, Antonio J. Carcas, George Boustras, Alberto M. Borobia, Imre Barta, Kerstin Albus, Murat Akova, Jordi Ochando, Miriam Cohen-Kandli, Rebecca Jane Cox, Petr Husa, Ligita Jancoriene, Patrick Mallon, Laura Marques, Sibylle C. Mellinghoff, Pontus Nauclér, Evelina Tacconelli, Krisztina Tóth, Theoklis E. Zaoutis, Markus Zeitlinger, Oliver A. Cornely, Zoi-Dorothea Pana

DOI
10.1016/j.vaccine.2022.05.022
PMID
35659449
PMCID
PMC9159788
OpenAlex
W4281947035
研究类型
Journal article
出版商
Elsevier BV
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

该登记系统通过提供集中化的基础设施来加速欧洲各国的临床试验招募,解决了大流行应对中公认的障碍,可能缩短传染病暴发期间疫苗和治疗方法开发的时间线。

01

结构化证据摘要

研究问题

该文章描述了一个欧洲志愿者登记系统的建立与实施,旨在促进多国COVID-19临床试验的参与者招募。

研究设计

这是一份关于登记系统基础设施的描述性报告。志愿者通过问卷提供人口统计信息、联系方式、合并症、SARS-CoV-2感染史和疫苗接种史,以及参加试验的出行意愿。

人群与场景

该登记系统在12个欧洲国家运行,问卷提供14种语言版本,面向居住在参与国且有意参加COVID-19临床试验的成人和儿童。截至2022年5月,已有超过36,000名志愿者注册,主要来自德国。

主要发现

在运行的第一年内,该登记系统为超过15,000名志愿者匹配了临床试验,所有匹配的个体均位于德国。报告时,该登记系统已在12个国家运行,并在另外5个国家处于实施阶段。

公共卫生意义

该登记系统通过提供集中化的基础设施来加速欧洲各国的临床试验招募,解决了大流行应对中公认的障碍,可能缩短传染病暴发期间疫苗和治疗方法开发的时间线。

重要局限

本摘要仅限于所提供的单篇文章摘要和元数据。需要查阅原始论文才能对登记系统验证、数据质量措施、志愿者库的代表性以及实施过程中遇到的操作挑战进行决策级解读。

GIDS 解读

分类器链接标识该文章与16个欧洲和中东国家的COVID-19、疫苗接种和治疗主题相关。这些链接表明该登记系统基础设施在大流行期间的地理可发现性,但不建立与当前监测信号的关联。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 11 条可审计分类关系。

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