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同行评议开放获取传染性非典型肺炎新型冠状病毒感染

ChAdOx1 nCoV-19 coronavirus vaccine: Long-term safety and immunological responses

Vaccine·

Narges Ebrahimi, Philip de Whalley, Nasir Kanji, Maheshi N. Ramasamy, Parvinder K. Aley, Sagida Bibi, Elizabeth A. Clutterbuck, Andrea M. Collins, Thomas C. Darton, Christopher J.A. Duncan, Saul N. Faust, Elaine Shuo Feng, Anna L. Goodman, Christopher A. Green, Paul T. Heath, Jonathan Kwok, Rajeka Lazarus, Vincenzo Libri, Patrick J. Lillie, Alastair McGregor, Yama F. Mujadidi, Nelly Owino, Emma Plested, Katrina M. Pollock, Hannah Robinson, Rebecca K. Sutherland, Emma C. Thomson, Mark Toshner, David P.J. Turner, Christopher J. Williams, Ian Hirsch, Tonya L. Villafana, Teresa Lambe, Merryn Voysey, Andrew J. Pollard

DOI
10.1016/j.vaccine.2026.128951
PMID
42472497
PMCID
OpenAlex
W7169779515
研究类型
Journal article
出版商
Elsevier BV
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

对接种人群进行长期安全性结局的追踪,契合预防保健体系内评估疫苗长期表现的核心优先事项。

01

结构化证据摘要

研究问题

本研究旨在通过追踪早期临床试验的初始参与者,评估ChAdOx1 nCoV-19疫苗的长期安全性特征与免疫学结果。

研究设计

研究采用前瞻性观察随访设计,依据既定分类标准系统记录严重不良事件与预先设定的特殊关注事件。

人群与场景

队列共纳入4470名于2021年9月至2022年4月期间招募的个体,主要分布于英国,中位年龄为50岁,女性占多数。

主要发现

在中位约11个月的观察期内,研究人员在195名参与者中记录了174起严重不良事件和71起特殊关注事件,并发生5例死亡。有限的免疫学检测提示,针对病毒刺突蛋白的总IgG抗体水平总体呈上升趋势。

公共卫生意义

对接种人群进行长期安全性结局的追踪,契合预防保健体系内评估疫苗长期表现的核心优先事项。

重要局限

免疫学检测仅覆盖队列中的小部分人群,且作者明确指出需持续开展上市后观察以全面界定长期风险。

GIDS 解读

该文献提供了特定队列中长期安全随访与免疫趋势的背景资料。相关发现仅作为理解历史产品特性的参考,不指向任何活跃的流行病学监测系统信号。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 12 条可审计分类关系。

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