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同行评议开放获取传染性非典型肺炎新型冠状病毒感染

Risk of myocarditis and pericarditis after a COVID-19 mRNA vaccine booster and after COVID-19 in those with and without prior SARS-CoV-2 infection: A self-controlled case series analysis in England

PLOS Medicine·

Julia Stowe, Elizabeth Miller, Nick Andrews, Heather J. Whitaker

DOI
10.1371/journal.pmed.1004245
PMID
37285378
PMCID
PMC10286992
OpenAlex
W4379744348
研究类型
Journal article
出版商
Public Library of Science (PLoS)
文章类型
journal-article
完整性状态
current

为何这项研究现在值得关注

研究结果通过描述加强针接种后罕见心脏不良事件的年龄和性别特异性风险,以及疫苗类型和既往感染状态导致的风险差异,为新冠疫苗接种政策提供了依据。第二和第三剂次mRNA-1273疫苗(两剂次mRNA含量不同)的显著风险差异,以及既往感染者风险较低的发现,为剂量策略和免疫接种计划提供了相关见解。

01

结构化证据摘要

研究问题

该研究探讨了接种mRNA新冠疫苗加强针后以及感染新冠后发生心肌炎和心包炎的风险,并按既往SARS-CoV-2感染状态进行了分层分析。

研究设计

自控病例系列分析,纳入2021年2月至2022年2月英格兰地区约5000万符合疫苗接种条件、年龄12至101岁的个体的住院病例。研究将医院记录中的心肌炎和心包炎入院病例与疫苗接种史和既往感染数据关联,比较疫苗接种后特定风险窗口期与基线期的发病率。

人群与场景

研究对象为英格兰地区年龄12至101岁、符合腺病毒载体或mRNA新冠疫苗接种条件、因心肌炎或心包炎入院的个体。研究时段为2021年2月22日至2022年2月6日。

主要发现

仅在16至39岁人群中观察到疫苗接种后6天内心肌炎和心包炎相对发病率升高,心肌炎主要发生于男性。两种mRNA疫苗在第一、第二和第三剂次后均显示发病率升高,第二剂次后风险最高。mRNA-1273疫苗第二剂次后相对发病率为5.34,第三剂次后为1.39。既往感染SARS-CoV-2的个体疫苗相关风险约为无感染史者的一半。

公共卫生意义

研究结果通过描述加强针接种后罕见心脏不良事件的年龄和性别特异性风险,以及疫苗类型和既往感染状态导致的风险差异,为新冠疫苗接种政策提供了依据。第二和第三剂次mRNA-1273疫苗(两剂次mRNA含量不同)的显著风险差异,以及既往感染者风险较低的发现,为剂量策略和免疫接种计划提供了相关见解。

重要局限

本摘要依据所提供的单篇文献摘要和元数据生成。评估混杂控制、病例确认完整性、诊断验证以及对其他人群的推广性等重要方法学细节,需要获取完整发表文章。

GIDS 解读

该研究涉及新冠疫苗接种后罕见不良事件心肌炎和心包炎,属于持续药物警戒关注的主题。研究与英格兰地区的疫情调查、监测和疫苗接种主题相关,可为疫苗安全监测系统相关证据的编辑决策提供信息。本摘要未评估该文献是否响应活跃的GIDS监测信号。

02

相关 GIDS 监测

文献背景不会验证、解释或改变监测信号;精确关系与背景关系会分开展示。

03

证据关系

本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 12 条可审计分类关系。

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