同行评议开放获取传染性非典型肺炎新型冠状病毒感染胃肠炎
What defines an efficacious COVID-19 vaccine? A review of the challenges assessing the clinical efficacy of vaccines against SARS-CoV-2
The Lancet Infectious Diseases·
- DOI
- 10.1016/s1473-3099(20)30773-8
- PMID
- 33125914
- PMCID
- PMC7837315
- OpenAlex
- W3088489318
- 研究类型
- Journal article
- 出版商
- Elsevier BV
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
文章将获得疫苗在人体中有效性的直接证据视为扩大疫苗生产和降低新冠肺炎发病与死亡的重要依据；其相关性主要体现在方法学和背景层面，而非已观察到的群体层面效应证据。
01
结构化证据摘要
研究问题
该综述探讨如何定义和评估新冠疫苗的临床有效性，包括哪些结局指标最能反映对SARS-CoV-2感染和新冠肺炎的保护作用。
研究设计
这是一篇叙述性综述，讨论疫苗有效性评估面临的挑战、对有效性终点的解读以及三期临床试验的相关考量。
人群与场景
主题为对SARS-CoV-2候选疫苗的人体评估，重点关注三期临床试验中针对感染、疾病、传播、重症及死亡的保护作用。
主要发现
综述将感染、疾病和传播列为疫苗可能起效的靶点，同时指出对重症和死亡的保护是最重要但在三期试验中难以评估的终点；此外强调报告的有效性估计值需谨慎解读。
公共卫生意义
文章将获得疫苗在人体中有效性的直接证据视为扩大疫苗生产和降低新冠肺炎发病与死亡的重要依据；其相关性主要体现在方法学和背景层面，而非已观察到的群体层面效应证据。
重要局限
本摘要基于综述文章摘要及书目记录，而非全文，因此具体方法、文献筛选及作者明确陈述的局限无法评估；需要查阅原文以进行决策层面的解读。
GIDS 解读
该文章可在疫苗接种和疫苗有效性主题下被检索到，为解读新冠疫苗有效性终点提供背景；它并未建立或验证任何实时监测信号。
02
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
03
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 14 条可审计分类关系。
about diseaseabout diseaseabout diseaseaddresses topicaddresses topicaddresses topicaddresses topicaddresses topicevaluates interventionevaluates interventionhas pathogen typestudied population settingstudies pathogenuses study design