同行评议开放获取传染性非典型肺炎新型冠状病毒感染
Ongoing and future COVID-19 vaccine clinical trials: challenges and opportunities
The Lancet Infectious Diseases·
- DOI
- 10.1016/s1473-3099(21)00263-2
- PMID
- 34019801
- PMCID
- PMC8131060
- OpenAlex
- W3162255312
- 研究类型
- Journal article
- 出版商
- Elsevier BV
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
该文与疫苗研发政策、接种推广期间的试验延续以及试验的伦理实施相关。其重点是公平可及性，以及对受试者和试验所在社区的尊重性对待，而不是疾病监测或结局估计。
01
结构化证据摘要
研究问题
广泛开展新冠疫苗接种将如何影响正在进行和计划开展的Ⅱ期、Ⅲ期疫苗试验，以及在不同疫苗可及性环境下可能采用哪些试验方法？
研究设计
这是一篇经同行评审的期刊文章，以叙述性、观点性讨论为主，探讨试验面临的挑战、伦理问题和未来试验方案，而非报告原始受试者层面的研究。
人群与场景
对象涉及新冠疫苗候选产品及其Ⅱ期、Ⅲ期随机安慰剂对照试验，重点讨论高收入国家，以及疫苗可及性存在差异的中低收入国家或资源匮乏环境。
主要发现
摘要指出，疫苗推广将显著影响正在进行的安慰剂对照试验，尤其是在预计成人或老年人群将获得广泛接种的地区。摘要还提出，疫苗可及性有限地区可继续开展相关研究，并可能采用免疫原性非劣效试验和交叉设计的安慰剂对照试验。
公共卫生意义
该文与疫苗研发政策、接种推广期间的试验延续以及试验的伦理实施相关。其重点是公平可及性，以及对受试者和试验所在社区的尊重性对待，而不是疾病监测或结局估计。
重要局限
摘要未呈现经验性研究结果，文章主要提出建议并讨论伦理问题。本总结仅依据所提供的单篇文章摘要和元数据；如需达到可用于决策的解释程度，需要查阅全文。
GIDS 解读
这篇文章可作为2021年《柳叶刀·传染病》有关新冠疫苗试验设计和伦理问题的讨论性文献加以识别。它应被视为背景性文献，而不是现实监测信号的证据。
02
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
03
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 11 条可审计分类关系。
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