Post-marketing safety surveillance of tetanus, diphtheria, and acellular pertussis (Tdap) vaccine: a disproportionality analysis of the vaccine adverse event reporting system (2015–2025)
Frontiers in Cellular and Infection Microbiology·
- DOI
- 10.3389/fcimb.2026.1831548
- PMID
- —
- PMCID
- —
- OpenAlex
- —
- 研究类型
- Journal article
- 出版商
- Frontiers Media SA
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
该论文针对一种常规推荐疫苗开展上市后安全性监测，其公共卫生意义主要体现在Tdap疫苗接种项目中的安全信号发现与假设生成方面。
结构化证据摘要
研究问题
该研究检视了2015年至2025年5月间VAERS中与Tdap疫苗接种相关的不良事件报告，重点关注总体安全模式及选定亚组的表现。
研究设计
这是一项针对美国VAERS报告的回顾性不成比例性分析。摘要描述了使用ROR、PRR、BCPNN和MGPS方法，并控制了错误发现率，同时采用Weibull分析对发病时间进行刻画。
人群与场景
数据来源为美国VAERS数据库。亚组分析包括10至18岁的青少年、65岁及以上的成人、孕妇、男性以及未孕女性。
主要发现
摘要报告共识别出20,128份Tdap相关不良事件报告，其中多数被归为非严重。常见的阳性信号包括注射部位红斑、注射部位肿胀和红斑，且大多数事件发生在接种后一天内。摘要同时报告在总体人群、老年人、男性及妊娠相关报告中均未发现意外信号，并指出亚组信号包括青少年的角弓反张以及未孕女性的臂丛神经根炎和滑囊液积聚。
公共卫生意义
该论文针对一种常规推荐疫苗开展上市后安全性监测，其公共卫生意义主要体现在Tdap疫苗接种项目中的安全信号发现与假设生成方面。
重要局限
摘要指出部分亚组发现仅具假设生成意义，需在主动监测系统中进行正式检验。此外，本总结仅限于所提供单篇论文的摘要与元数据，决策级解读需要查阅原文。
GIDS 解读
从索引与可发现性角度看，该文章归属于美国疫苗安全性监测领域，与Tdap及百日咳、白喉、破伤风相关。分类信息支持其在监测、疫苗接种与疫苗安全主题下的编辑路由。
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 11 条可审计分类关系。