同行评议白喉破伤风百日咳脑膜炎球菌病水痘乙型肝炎
Safety of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-TT) administered concomitantly with routine pediatric vaccines in healthy infants and toddlers in USA and Puerto Rico: Results from a Phase III, randomized, active-controlled study.
Human vaccines & immunotherapeutics·
- DOI
- 10.1080/21645515.2026.2716508
- PMID
- 42642862
- PMCID
- —
- OpenAlex
- —
- 研究类型
- Randomised controlled trial
- 出版商
- 出版商暂缺
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
确认该疫苗与常规儿童疫苗同时接种时的安全性，有助于监管审批和临床接种指南的制定。这些数据有助于理解标准婴幼儿免疫程序中可能存在的相互作用。
01
结构化证据摘要
研究问题
本研究评估一种特定四价脑膜炎球菌结合疫苗与常规儿童疫苗同时接种时的安全性，并在儿科人群中比较其与另一种已获许可脑膜炎球菌疫苗的不良事件发生率。
研究设计
研究采用III期、随机、主动对照试验设计。参与者按3:1分配，分别接种研究疫苗或已获许可的对照疫苗。
人群与场景
研究纳入居住在美国和波多黎各、年龄至少为6周的健康婴儿和幼儿。参与者来自评估四剂次接种方案的多个研究中心。
主要发现
两组疫苗总体耐受性良好，征集性局部反应和全身反应的发生率相近。研究记录了严重不良事件和死亡，但研究者判定这些事件均与所接种疫苗无关。
公共卫生意义
确认该疫苗与常规儿童疫苗同时接种时的安全性，有助于监管审批和临床接种指南的制定。这些数据有助于理解标准婴幼儿免疫程序中可能存在的相互作用。
重要局限
本摘要仅依据所提供的单篇文章摘要和书目信息，未获取全文或原始数据。因此，无法获得详细的方法学信息和完整统计分析，以开展全面评估。
GIDS 解读
该文献是关于脑膜炎球菌疫苗接种策略安全性数据的静态发表记录，可为文献综述提供背景信息，但不代表实时监测信号或新出现的趋势。
02
相关 GIDS 监测
破伤风 · United States高置信度地理关联 · GIDS 有监测序列→百日咳 · United States高置信度地理关联 · GIDS 有监测序列→脑膜炎球菌病 · United States高置信度地理关联 · GIDS 有监测序列→水痘 · United States高置信度地理关联 · GIDS 有监测序列→
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
03
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 16 条可审计分类关系。
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