同行评议开放获取破伤风
A phase III clinical trial on the immunogenicity of a tetanus vaccine, adsorbed in individuals aged 18 years and above in China
Frontiers in Immunology·
- DOI
- 10.3389/fimmu.2026.1901212
- PMID
- —
- PMCID
- —
- OpenAlex
- W7203770284
- 研究类型
- Journal article
- 出版商
- Frontiers Media SA
- 文章类型
- journal-article
- 完整性状态
- current
为何这项研究现在值得关注
该研究结果涉及成人破伤风疫苗接种问题，可为中国该年龄段人群的疫苗评价和免疫政策制定提供参考。
01
结构化证据摘要
研究问题
该研究旨在评价一种吸附破伤风类毒素疫苗（TTVA）在18岁及以上人群中的免疫原性。
研究设计
在中国贵州省毕节市开展了一项随机、双盲、阳性对照III期临床试验，受试者按1:1比例随机分配至试验组（TTVA）或对照组（TT）。
人群与场景
纳入贵州省毕节市18岁及以上受试者，采集其接种前、接种后30天及前240名受试者接种后6个月的血清样本进行破伤风类毒素IgG抗体检测。
主要发现
接种后30天，试验组抗体GMC（3.205 vs 2.387，P=0.0012）和GMI（35.529 vs 27.604，P=0.0026）均显著高于对照组，血清阳转率（89.07% vs 87.47%，P=0.6149）和阳性率（98.38% vs 98.79%，P=0.4850）差异无统计学意义。接种后6个月，两组GMC、阳性率和GMI差异均无统计学意义。作者认为该试验疫苗在18岁及以上人群中显示出良好的免疫原性。
公共卫生意义
该研究结果涉及成人破伤风疫苗接种问题，可为中国该年龄段人群的疫苗评价和免疫政策制定提供参考。
重要局限
该摘要未明确陈述研究局限性。因此，本摘要仅限于所提供单篇文献摘要及元数据，进行决策级解读需审阅原文（包括任何报告的不良事件、长期随访及亚组分析结果）。
GIDS 解读
该文献可通过破伤风、疫苗接种及治疗等分类标签在中国相关背景下检索发现；它为疫苗证据库提供贡献，但单独而言不构成监测信号或与暴发相关的发现。
02
相关 GIDS 监测
文献背景不会验证、解释或改变监测信号；精确关系与背景关系会分开展示。
03
证据关系
本文与疾病、地区、主题及研究设计之间有 8 条可审计分类关系。
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